作者：康诺优企、康诺医疗器械产业园质量负责人-姜志斌
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经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售。同时应具备以下条件：
一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
六、其他
经营第一类医疗器械无需额外办理其他资质。
经营第二类医疗器械需取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，有效期为长期；
《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》上都标明了经营范围，不得超范围经营。
经营第三类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》，有效期为5年，到期前需延续，取得新证。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
附《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》样式：
