01医疗器械的含义
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
02常见的医疗器械
纱布绷带一类医疗器械注射器三类医疗器械
03医疗器械的相关许可有哪些呢？
医疗器械生产许可包含：一类、二类、三类
医疗器械经营许可(销售)包含：一类备案，二类备案，三类许可
医疗器械网络销售备案互联网药品信息服务资格证
04医疗器械二类备案凭证申请条件
一、企业营业执照（经营范围要有医疗器械销售，经营地址注册地址一致）
二、人员
1.企业法人或企业负责人2.质量管理人3.售后部人员4.销售员5.仓储部人员6.财务部7.质量验收员
三、场地（均为非民宅，提供房产证明（或购房合同、发票、入住通知）、5年以上租赁合同原件）
1.经营场所：不少于40平方米；
2.仓库：不少于20平方米；
四、经营场所、库房地址的地理位置图、楼层平面图、内部平面布局图
五、确定经营范围（经营产品确定）
05医疗器械二类备案凭证申请流程
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