北京治疗白癜风 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/sfxbdf/为保障我市公众用械安全，市市场监管局全面加强医疗器械监管力度，按照医疗器械分类分级监管工作规定要求，形成了我市年度医疗器械经营企业分类分级监管目录及监督检查计划。
一是摸清监管底数。摸清我市医疗器械经营企业底数，根据企业情况，对我市家医疗器械经营企业进行分类分级管理，制定分类分级目录，其中三级企业家、二级企业92家、一级企业家。
二是明确监管要求。根据分类分级监管目录落实监管频次及覆盖率。对实施三级监管的经营企业，每年检查不少于一次。对实施二级监管的经营企业，每两年检查不少于一次。对实施一级监管的经营企业，随机抽取本行政区域内三分之一以上的企业进行监督检查，3年内达到全覆盖。
三是强化责任落实。深入开展医疗器械经营企业的监督检查，查找经营各环节存在的问题和风险隐患，监督医疗器械经营企业严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，建立并有效执行覆盖全过程的质量管理制度，全面落实主体责任，提高经营企业的质量管理水平，确保用械安全。
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