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锡山区完成医疗器械ldquo清网r [复制链接]

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为进一步规范医疗器械网络销售活动,净化医疗器械网络销售环境,按照市局工作部署,锡山区开展了医疗器械“清网”行动,全区医疗器械网络销售情况基本规范,未发现严重违法违规行为。

一、明确目标,突出重点。

结合锡山实际,制定了年锡山区医疗器械“清网”行动工作方案,将医疗器械网络销售企业未经备案进行网络销售,网络销售企业违法销售产品、在网上展示违法的产品信息、虚假的生产经营企业和产品资质信息等不法情形作为检查重点;与疫情防控相关的新型冠状病*检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类医疗器械和隐形眼镜、血糖仪、避孕套、治疗仪、牙科根管钉、牙科树脂等作为本次“清网”行动监测、核查重点品种。

二、开展自查,摸排风险。

按照专项行动工作安排,组织全区具有网络销售资质的经营企业开展了自查自纠。自查阶段共收到自查表49份。其中医疗器械经营批发企业7份(7家)。从自查情况来看,锡山区无自建平台,均入驻第三方平台(美团、饿了么等)从事医疗器械网络销售,未发现违法违规情况。

三、强化指导,规避风险。

一是加强从业人员培训。8月份组织开展了全区医疗器械经营企业开展业务培训,会上重点解读医疗器械网络销售监督管理办法,重点提醒医疗器械经营线下线上一致原则,规范医疗器械网络销售行为,确保百姓网购产品质量安全。二是加强行*指导,规范网络销售准入。加强对从事医疗器械经营企业行*指导,提醒凡拟从事医疗器械网络销售的医疗器械经营企业必须按照规定向市局提出相关申请,待取得销售凭证号方可从事相关经营活动,否则,依法依规查处。通过行*指导,规避相关医疗器械经营企业违法违规风险,规范医疗器械经营市场秩序。今年以来,已完成经营备案现场核查90家次,未发现未经备案擅自从事医疗器械网络销售行为。

四、上下联动,加强检查。

根据相关企业自查情况,以及局网络监测和市场秩序监管科提供的网络监测情况,锡山区市场监管局加强线下检查力度,按照分级分类监管要求,对49家从事网络销售医疗器械的相关企业开展实地检查。检查线下与线上相结合,从平台入手,查平台界面产品展示、订单情况以及产品发货等,全链条检查。检查现场未发现异常情况,网络销售行为基本规范。今年以来,我局也未收到涉及网络销售有关的举报投诉,锡山区医疗器械网络销售行为规范有序。

下一步阶段,区市场监管局将坚持问题导向,坚持目标导向,结合网络销售特点,按照“线上、线下一致”原则,重拳出击,继续深入推进网络销售检查,严厉打击各类网络销售违法违规行为,进一步净化医疗器械市场秩序,确保百姓网络消费安全。

锡山市场监管

图文:胡巍

审核:盛俊

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