治白癜风方法 http://pf.39.net/bdfyy/国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，具体分为I类、II类和III类。根据国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。若企业还需要从事医疗器械网络销售，则还必须符合国家食品药品监督管理总局发布的关于《医疗器械网络销售监督管理办法》。
什么类型的企业需要申请？
凡想要在中华人民共和国境内合法从事医疗器械经营的企业必须申请并具备该资质。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械经营许可证申请条件
企业需具备国家食品药品监督管理总局最新发布的《医疗器械经营监督管理办法》中规定的企业条件方可申请。
Part1三类医疗器械许可申请条件1
办公面积不少于平方（隐形眼镜店的话有额外要求，详情可留言咨询）
2
仓库面积不少于60平方
3
含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方
Part2三类医疗器械许可准备资料1
《医疗器械经营企业许可证申请表》
《医疗器械经营企业许可证》
2
营业执照原件复印件
先照后证办理通知书
3
相关人员的身份证、学历证明或职称证明的复印件。
4
其他证明材料（详情可后台留言咨询）
医疗器械经营许可证（备案证）必备要求
◆证明性文件
①员工劳动合同
②学历证明
③工作证明
④健康证明
⑤房屋产权证明
⑥经营产品的资质文件和授权
⑦售后服务协议
◆设施，设备要求
①仓库、冷库区域划分（发货区、合格品区、待检区、不合格品区、退货区）；
②仓库布置需要准备：窗帘、纱窗、空调、垫板、货架、灭蝇灯、挡鼠板；温湿度计；
③至少有电话、打印机、传真机、台式电脑（不少于3台）、档案柜等。
④计算机信息管理系统
业务介绍：
旭冰同学致力于为中小微企业提供“从创业到上市”全生命周期服务。目前已形成工商服务、财税服务、法律服务、税收筹划、专项审批、知识产权、建委资质、创业孵化、天使投资、企业上市等六百多项服务为一体的企业服务链条。互联网资质类链接：ICP许可证、EDI许可证、SP许可证、ISP许可证、IDC许可证、CDN许可证、ISBN等增值类电信业务许可证、呼叫中心许可证、国内多方通信服务业务、网络文化经营许可证、互联网药品信息服务许可证、网络出版许可证、互联网新闻信息服务许可证、信息安全等级保护系统等；工商服务类链接：内外资公司注册、公司变更、注册地址、企业注销、境外投资备案；国家局核名个人独资企业（个独公司）财税服务类：代理记账、税收筹划、财务咨询、财务外包、灵活用工、人事社保；自然人带开（节税）知识产权类链接：商标注册、商标变更、专利变更、发明专利、实用新型专利、著作权登记；行*审批类链接：建委资质（总包、专包）、医疗器械资质、高新双软企业认定；广播电视制作许可证；营业性演出许可证；ISO体系认证；食品经营许可证；出版物经营许可证；劳务派遣经营许可证；人力资源服务许可证；拍卖经营许可证；医疗器械网络销售备案；私募基金备案电影摄制单片（影剧本梗概备案）民办非企业单位保安服务许可证法律服务类：法律咨询、法律顾问、合同文书、股权设计、税收争议代理；
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