一、会员单位：爱康医疗金属3D打印全膝关节系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市
0年月5日北京爱康宜诚医疗器材有限公司(以下简称‘爱康医疗’)收到国家药品监督管理局（NMPA）的书面通知，我国首个金属3D打印全膝关节系统已经通过审批获得上市许可！实现了3D打印技术在国内膝关节领域的突破，也预示着国产膝关节金属3D打印骨科时代已经到来。
国内隐形矫治器厂商时代天使申请IPO
0年月9日，员工数已超过00人的国内牙科隐形正畸企业时代天使向港交所递交IPO上市申请。此次计划募集资金主要用于无锡基地建设、研发能力提升、销售团队建设以及品牌推广和数字化转型。其中，无锡市创美基地的新生产设施一旦全面投入使用，预计年终设计产能约为亿个隐形矫治器。
湖南华翔增材制造股份有限公司和医院脊柱外科团队联合研发的多孔型椎体融合器正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批
0年月0日，由湖南华锐科技集团股份有限公司旗下，湖南华翔增材制造股份有限公司和医院脊柱外科团队联合研发的，多孔型椎体融合器正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批（注册证编号：国械注准），成为国内首家将选区激光熔融技术（SLM）应用于3D打印医疗产业化的企业。这不仅填补了我国在此领域的空白，也标志着我国3D打印医疗技术升级正式迈向激光打印新时代。
Stratasys推出全新ABS-CF0碳纤维材料，强势登陆F3系列3D打印机
Stratasys为其屡获殊荣的F3系列?3D打印机引入全新ABS碳纤维材料，这也是该系列打印机的首款复合材料，事实证明，碳纤维材料在Stratasys工业级FDM?3D打印机中非常受欢迎，可用于夹具、模具和工具等终端应用。有了FDM?ABS-CF0，通过Stratasys高性能的F70?、F70?和F?3D打印机，工程制造业可以更容易获得碳纤维材料。
二、国内快讯
国产3D打印材料企业光华伟业完成万定增融资，荣盛创业领投
0年月4日，国产3D打印材料企业深圳光华伟业股份有限公司（简称“光华伟业”）发布公告宣布完成新三板定增，本次认购对象合计4人，本轮融资由荣盛创投领投，陕煤集团、中创信立投资、合江投资等机构共同投资。
国家药监局:3D打印截骨导板、牙科3D打印金属材料等列入免于临床试验医疗器械目录
0年月9日，国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（0年第3号），其中包括了“3D打印截骨导板”、“牙科增材制造用金属材料”等3D打印相关医疗产品，可以免于进行临床试验。3D打印截骨导板：骨科手术配套工具，用于匹配患者解剖结构。采用高分子聚酰胺材料或金属材料，经3D打印制成。非无菌提供，经灭菌后一次性使用。预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。牙科增材制造用金属材料：牙科增材制造用纯钛、钛合金、钴铬合金金属材料，用于通过激光选区熔化工艺加工制作牙冠、牙桥等非植入修复体，产品本体材料及性能指标须至少满足YY∕T70-00《牙科学增材制造口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料》、GB《牙科学固定和活动修复用金属材料》等相关国家和行业标准要求。豁免情况不包括用于制作颌面赝复体、种植体、基台及附件的产品及与已上市产品相比采用新材料、新技术或具有新作用机理、新功能的产品。分类编号为7-06-00的牙科增材制造用金属材料，在管理类别中属于第Ⅲ类。（颅颌面接骨板系统、金属锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属带锁髓内钉等明确指出，不包括3D打印等创新工艺。也就是说，这四种产品，如果是使用3D打印来制造的，不属于本次“免于进行临床试验医疗器械”）。
全球第款3D打印药物！三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准
0年月，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T9获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。
美国FDA审批通过ZSFab3D打印颈椎融合器
0年月，3D打印骨科器械科技公司ZSFab,Inc.（智塑健康）公司首款3D打印颈椎融合器获得美国食品药监局（FDA）的50(k)上市许可，成为中国首家3D打印骨科植入物产品获得FDA认证的科技公司。
国产3D软件厂商华天软件完成近亿人民币A轮融资，硅港资本领投
0年月投资界（
