阳普医疗子公司获CE认证 [复制链接]

据广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）公开报告显示，近日，其旗下全资子公司阳普医疗（湖南）有限公司（以下简称“湖南阳普”）收到了由BSI（英国标准协会）颁发的CE认证证书，证书主要内容如下：

产品名称：一次性使用民用防护口罩

证书编号：MODULEB（证书编号CE）、MODULEC2（证书编号CE）

有效期：年9月3日至年9月3日

阳普医疗（湖南）有限公司位于郴州市宜章县产业承接园，是一家以生产留置针为主的医疗器械企业，兼顾生产民用口罩。

2月11日，该公司获得由湖南省药监局颁发的《医用外科口罩生产许可证》、《医用防护口罩生产许可证》开始大批量生产口罩，成为当时郴州第一家具备医用类口罩生产资质的企业。

此次产品取得CE认证证书，表明了湖南阳普生产的一次性使用民用防护口罩符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步提高公司在呼吸道防护领域的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

同时阳普医疗也表示，受公司市场推广能力和国内外相关销售*策等因素的影响，该类产品的实际销售情况存在不确定性，公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响。

比如受英国脱欧问题影响，年1月10日欧盟郑重决定，从年3月30日开始，所有在英国境内的公告机构都将不能进行CE认证工作，所有英国的产品、厂商以及认证机构都将不再适用欧盟的自由流通*策。

从年1月1日起，对于希望将医疗器械投放英国市场的制造商，将提供一条新的市场和产品标识路线。

而现行CE标志将继续使用，认可期至年6月30日。欧洲经济区（EEA）认证机构颁发的证书继续对英国市场有效，有效期至年6月30日。

这一*策变化，使得对英贸易医械商不得不接受英国流通标准，重新认证新的证书。