关于举办“医疗器械质量管理体系ISO
YY/T)内审员”培训班的通知
年11月28日-29日·中工网络讲堂
各有关单位：
一、组织机构
北京中工医药研究院
二、时间地点
测试时间：年11月27日（14:00-17:00）培训时间：年11月28日-29日（09:00-16:30）培训地点：中工网络讲堂
三、授课讲师
张老师北京中工医药研究院医疗器械培训中心特聘讲师，医疗器械质量管理体系/CE主任审核员、质量管理体系国家注册高级审核员、YY/T-（idtISO:）高级审核员、国家注册企业高级风险管理师；余家的ISO质量管理体系审核经理，余家ISO医疗器械质量管理体系/CEIVDD/MDD审核经历。熟悉制造型企业的品质管理工作、体系认证和医疗器械CE认证工作。
四、培训内容
1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；2、ISO:/YY/T-标准详解；3、ISO：与新版ISO:的整合；4、ISO审核标准介绍；5、交流答疑。
五、培训收益
培训切实让学员理解标准，企业可携带本单位体系文件到面授培训参与模拟审核。证书：严格按照ISO和国家认监委规定的要求进行培训考核。考试合格者颁发国家认证认可监督管理委员会（CNCA）认可的ISO:与ISO:管理体系内部审核员资格证书，证书编号可互联网查询，国际通用。鉴于疫情原因，尤其是新增医疗器械生产企业，对标准理解实施具有一定难度,为使您获得良好的培训效果，请您参加网课后,根据工作情况及时参加面授课程；北京中工医药研究院提供的网课均为增值服务，凡参加内审员培训网络课程，均可免费参加张老师主讲的面授内审员课程；
六、培训对象
Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品研发机构、科研人员、医疗器械生产企业负责人、管理者代表、法规部、注册部、质量部、研发部、技术部等部门相关人员。
七、相关事项
1、培训费用：￥元/人（含培训费、资料费、证书费）；2、会员价格：会员单位享受培训费用9折的优惠*策；3、报名方法：请向郭亚茹索要报名回执表填写报名或扫描下方
