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国家药监局医疗器械重要文件下发 [复制链接]

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本问题来自知乎相似问题,为了覆盖更广的受众,我把医药包装改成了医疗器械。

有很多学机械的小伙伴,跳槽时问我要不要转到医疗行业,听说利润很高,行业又是“必须”品,稳定性高。

你们就放心吧,行业再暴力,你也就多吃到一丢丢。医药的暴力潜在各级代理商,医院和大夫那里呢,前年郑州一起医药曝光事件中,十五元进价的药最贵卖到患者手里近百元。医院大夫“累”的中午都不去吃饭,腾出来一个小时专门等排队的医药代表进来送红包...

MS问题,不多说了哈!

回正题。

本文讨论的医疗器械行业,应该多讨论几个方向。

仪器设计

医药包装设计

器械制造设备的设计

首先,学历稍稍高一点点(好于双非?),器械制造设备就不太建议选了。

实际它和医疗没什么直接关系,本质是个非标设备,你设计的无论是电气还是工装夹具,实际上都是服务于制造医疗器械的客户。非标的痛不在老板那,而是从业者的工作环境和强度,具体解析写过文章:《学机械,非标行业带来的痛与机遇》。

其次,仪器设计,理论上是比较好的,实际要看负责什么仪器。

从整体发展情况来看,国内产品集中在中低端产品领域,高端产品市场一直是外资企业在做领头羊。例如数字PCR、流式细胞仪,生物安全柜等。

国内高端医疗器械尚在研发开展中,如果去做高端产品,就得去大企业或者初创公司,外资是不会培养你的。

例如诊断(检查),治疗用的大型仪器,维持生命的器官,设备,它们结构复杂,可靠性要求高,材料壁垒高,集成过程对于机械设计而言,学习机会多。有五年经验年薪20万很常见,在汽车行业就不见得如此了,甚至得去北上广才能拿到。

但是如果负责消*,注射,吊床,工具台这种设计,坦白讲不比家电,手机好哪去。而且这些产品很少会做设计变动。

家用自助诊断,保健方面的仪器这几年比较火,但是家用技术和质量准入门槛不高,导致市场竞争也没什么强的壁垒,中低端产品中,欧姆龙这种大佬企业在鱼跃面前也不见得占上风。

所以,选择医疗仪器时,可以排个优先级:高精端诊疗民用仪器简易医疗器械。

最后,我们再聊聊医药包装的设计。

这里说的不是药物包装,而是要去实现自动包装的机械设计。

听起来有点像非标是吧?

那你可以理解为最复杂的非标,那种外资企业都在领先的行业。不是遭口罩的那种。

在医药行业,由于现在GMP认证对自动包装有着强制性的规定,对片剂、粉剂以及颗粒状药品要求使用全自动包装,以杜绝污染。基于这些复杂的,严谨的要求,充填机、灌装机、封口机、裹包机、贴标签机、清洗机、干燥机、杀菌机、捆扎机、多功能包装机、辅助包装设备,这些集成度高的一体化设备绝非小厂子能搞定的。

这个方向如果选,其实就比较难区分了。

片剂,胶囊,丸,液体药等,哪种设备更复杂,技术含量更高呢?

说实话我也不清楚,不过小窍门是,你可以根据设备公司的产品介绍来判断,一般有点水平的企业都会强调自己的技术优势,合作客户。

好比我对智能驾驶初创企业的评价方法,看它

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