医疗事故

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如何区分第一类和第二类医疗器械呢 [复制链接]

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第一类医疗器械产品:

隔离衣、医用隔离面罩、医用帽、医用隔离鞋和医用隔离鞋套等产品。

第二类医疗器械产品:

医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计和应急采购的其他第二类医疗器械产品。

现在疫情期间很多从事口罩、消*液、额温枪、防护服产品销售的企业和个人,如果没有进行备案将会受到严厉的惩罚!从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证)

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