现在很多网络医疗器械厂家在电商平台都有自己的店铺,但是入驻医疗器械电商平台都需要通过医疗器械经营许可证才能成功入驻,例如:普通诊察器械类:体温计、血压计;物理治疗及康复设备类:磁疗器具;临床检验分析仪器类,这些都是需要办理医疗器械经营许可证才能进行售卖。
那么二类医疗器械经营许可证办理条件?二类医疗器械经营备案前,大家需要知道自己经营的项目是不是属于二类,要不然就白办了(可以私信咨询我们),经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
办理二类医疗器械经营许可证都需要哪些流程才能成功办理
二类医疗器械经营许可证的申请流程如下:
1.实施前准备:了解相关法规、明确许可证适用范围等。
2.提交申请材料:准备好许可证申请表、企业法人营业执照、生产许可证、质量体系认证证书等。
3.审核材料:由省级以上卫生行*部门对材料进行审核。
4.现场核查:卫生行*部门按照要求进行检查或者抽样检测,以便确认其符合国家标准和质量要求。
5.发证审核:对符合条件的企业进行许可证发放审核。申请企业经过现场核查合格后,相关部门将发放二类医疗器械经营许可证,并在公示期内向社会公示。
6.发证复审:经过复审合格的企业将继续获得二类医疗器械经营许可证。